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                上海君实生物医药科技股份♀有限公司

                君实▽生物是一家创新驱动型生物制药公司,致力于↘创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发及商业化。公司的宗旨是为︾患者提供效果更好、花费㊣更低的治疗选择。利用蛋白质工程的核心平台技术,我们已处在大分子药物的研发前沿。在中国区域内,凭借卓越的创新药物发现能力、先进的生物技术←研发、全产业链大规模生产技术及快速扩大极具市场潜力的在研药品组合,我们在肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病及代谢疾病治疗方面处于领先地位。我们是国∩内首家获得抗PD-1单克隆∞抗体NMPA上市批准、抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请批准的中国公司,并取得了全球首个治①疗肿瘤抗BTLA阻☆断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准。我们旨在通过源头创新来开发首创(First-in-class)或同类最优◣(Best-in-class)的药物,并成为转化医学领→域的先锋。随着产品管线的丰富及对药物联合治疗的探索,预计我们的创新领域将扩展至包括小分子药物▲和抗体药物偶联物(或ADCs)等更多类型的药物研发,以及对癌症和自身免疫性疾病下一代创新疗法√的探索。


                研发生产

                君实生物在上海㊣ 和苏州,美国旧金山和马里兰建成四个研发中心;在苏州吴江和上海临港设立两个生产基地,基地采用国际先进的一次性生产技术。其中吴江生产基地拥有▓3,000升发酵能力并获得GMP认证,正在进行公司产品的商业化生产和临床试验用药的生ξ产;临港生产基地按照cGMP标准建设,一期项目拥有30,000升发酵能力,于2019年底获得《药品生产许可ζ 证◇》。


                源头创新

                君实生物建立单抗杂交瘤、候选抗体筛选与评价、人源化(及去免疫原性)以及单抗◥药物高表达哺乳动物细胞构建及筛选系统等多项核心技◇术平台。依托该技术平台,目前具有丰富的在研产品ぷ管线,包括28个创新药,2个生物类似物,主要╳覆盖肿瘤、代谢、自身免疫、神经系统、抗感染等重大疾病领域,创新「单抗药重磅品种,包括:


                • 用于肿瘤免疫治疗∩的PD-1单抗(JS001)
                • 用于高胆固醇血症治疗的PCSK9单抗(JS002)
                • 用于肿瘤免疫治疗的BTLA单抗(JS004)


                实现真正意义的源头创新,已实现首个重磅品★种抗PD-1单抗拓益(特瑞普利单抗,产品代号:JS001)的上市销售。

                核心团队
                CORE TEAM
                • 李宁博士执行董事/行政总裁兼总经理

                  主要负责制定业▽务策略及管理本集团运营事宜。

                  李宁博士曾在美国FDA担任多项职务,包括∑肿瘤产品团队审评员,审评组长。后任职于赛诺菲集团,所担任的最后职位为全球监管事务亚洲△监管事务及医学政策副总裁;并受骋北京大学临床研究所客座教授及北京大学医○学信息学中心兼职教授。

                  李宁博士于1984年7月获得中国复旦大学上海●医学院医学学士学●位,于1987年7月获得中国复旦大学上海医学院医学硕士学位, 并于1994年8月获得美国爱荷华大学々预防医学博士学位。

                • 冯辉博士执行董事/首¤席运营官

                  主要负责本集团的日常运营管理事宜。任君实生物◥工程执行董事及法律代表,苏州君盟的法律代表、执行董事☆兼总经理。冯辉博士参与本集团有关JS001、JS002及JS003的若干ㄨ注册专利及申请中专利发明。

                  冯◥辉博士于生物科技及药物发现行业有逾10年经验。其经验涉及药物研发的多个领域,包括抗体发现、蛋白质工程及肿瘤免疫疗≡法。曾任职于艾伯特爱因斯坦医学院;HumanZyme Inc.生产经理;MedImmune Inc.(阿斯利康之附属公司)科学家。

                  冯辉博士于1997年7月获得中国清华大学生物科学与技术专业学士》学位,并于2003年9月获得美国艾伯特爱因斯坦医学院分子药理学医学博士学位,曾发表多篇◢学术论文,发明多项专利↑。

                • 张卓兵先生执行董事/副总经理

                  任苏州众合医药的执行董事兼总经♂理。

                  张卓兵先生在制〖药行业拥有10年以ξ上经验。曾任上海众合医药的董事/副总经理,苏州众合医药法律代表、执行董事兼总◤经理、北京欣经科生物技术◥董事及北京天实董事。

                  张卓⊙兵先生于1995年7月获得中国清华大学生物化学系硕士学位。张卓兵先生于2005年荣获山东地区发明奖一『等奖。

                • 姚盛博士执行董事/副总经理

                  TopAlliance的高级副总裁、苏州君奥董事。姚盛博士参与本集团有关JS002及JS003的若干注册专利及申请中专利发明。

                  姚盛博士曾任梅奥医学院的免疫学研究人员、约翰霍普金斯大学医学院皮肤科研究员、耶鲁大学人类和转化免疫学♀系研究助理科学家、阿斯利康附属公司Amplimmune Inc.的高级科学家,负责肿←瘤免疫及自身免疫性疾病抗体研究项ぷ目。

                  姚盛博士于1998年6月获得中国北京大学生命科学学院生物╲技术学士学位,并于2003年1月获得美国艾伯特爱因斯坦医学院博士学位。姚盛博士在国际学术期刊发表多篇文章,包括《自然通讯》(Nature Communications)、《科学进展》(Science Advances)、《免疫》(Immunity)、《Jem》、《Blood》及《JI》。姚盛博士亦是六项注册专〒利或实用专利⌒ 的发明人。

                发展历程
                DEVELOPMENT HISTORY
                • 2012年12月
                • 2015年5月
                • 2015年8月
                • 2015年12月
                • 2016年5月
                • 2016年6月
                • 2016年10月
                • 2017年5月
                • 2017年7月
                • 2017年8月
                • 2018年1月
                • 2018年3月
                • 2018.12
                • 2019.4
                • 2019.8
                • 2019.11
                • 2020.2
                • 2020.4
                • 2020.5
                • 2020.6
                • 2020.7
                • 上海君实生物医药科技有限公司在中国上海正式注册成立。
                • 公司完成股份制改造,更名为上海君实生物医药卐科技股份有限公司。
                • 公司在全国中小企业股份转让系统(NEEQ)正式挂牌。
                • JS001获得NMPA(原CFDA)的IND批准,成为第一个中国公司研发的获得IND批准的抗PD-1单克隆※抗体药物。
                • UBP1211获得NMPA(原CFDA)临床试验申请的〗批准,成为首批由中国公司开发的获得IND批准的修美乐生物类似药之一。
                • 公司完成对上海众合医♂药的吸收合并(过往∏于全国中小企业股份转让系统挂牌,股票代码:430598.NEEQ)。
                • UBP1213获得NMPA(原CFDA)的IND批准,成为中国第一家获得抗BLyS单克隆抗体IND批准→的公司。
                • 公司被纳入全▂国中小企业股份转让系统挂牌公司的「创新层」。
                • 君实生物新生▃产基地——上海临港产业化生产基地建设正式】动工。
                • JS002获得NMPA(原CFDA)的IND批准,成为第一个中国公司研发的获得IND批准的抗PCSK9单克隆抗体ω药物。
                • JS001获得FDA批准在美国进行临床试『验。
                • JS001获得NMPA(原CFDA)新药注册正式〓受理通知;同期在美国对◥JS001开展第I期临床试验。
                • JS001获得NMPA上市许可,成为国内ζ 首个成功上市的自主研发抗PD-1单抗产品;

                  公司于港交所█主板上市(代码:1877.HK)。

                • JS004 获得美国FDA临床试验申请批准。

                • JS005 获得NMPA的临床试验申请批准。

                • 临港生□产基地取得《药品生产许可证》;

                  UBP1211的新药申︻请获得NMPA受理。
                • JS004 获得NMPA临床试验申请批准。

                • JS001用于治疗既往接受过二线及以︽上系统治疗失败的复〖发/转移鼻咽癌的新适应症上市申请获得NMPA受理。

                • JS001用于治疗既往接受过系统治疗的局部进展或转移性尿路∩上皮癌的新适应症上市申请获得NMPA受理。

                • JS016获得NMPA临床试验申请批准,成为国内首个进入临床阶段的抗新冠病毒单克隆中和抗体。
                • 公司于上交所科创板╳上市(代码:688180.SH);

                  JS108获得NMPA临床试验申请批准。

                企业文化
                CORPORATE CULTURE