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                上海君實生物醫藥科⊙技股份有限公司

                君實生♀物是一家創新驅動型生物製藥公司,致力於創新藥物的發現和開發,以及在全球範圍內的臨床研發及商業化。公司○的宗旨是為患者提供效果更好、花費更低的治療選擇。利用蛋白質工程的核心平臺技術,我們已處在大分子藥物的︾研發前沿。在中國區域〗內,憑藉卓越的創新藥物發現能力、先進的生物技術研發、全產業鏈大規模¤生產技術及快速擴大極具市場潛力的在研藥品組合,我們在腫瘤免疫療法、自身免疫性疾◤病及代謝疾病治療方面處於領先地位。我們是國內首家獲得抗PD-1單ω克隆抗體NMPA上市批准、抗PCSK9單克隆【抗體NMPA臨床申請批准的中國公司,並取得了全球首個治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國№NMPA和美國FDA的臨床申請批准。我們旨在通過源頭創新來開發首創(First-in-class)或同類最優(Best-in-class)的藥物,並成為轉化醫學領→域的先鋒。隨著產品管線的豐富及對藥物聯合治療的探索,預計我們的↑創新領域將擴展至包括小分子藥物和抗體藥物偶聯物(或ADCs)等更多類型的藥物研發,以及對癌症和自身免疫性疾病下一代創新『療法的探索。




                研發生產

                君實生物在上海和蘇州,美國三藩市和馬里蘭建成四個研發中心;在蘇州吳江和上海臨港設立兩個生產基地,基地採用國際先進的一次性生產技術。其中吳江生產基地擁有3,000升發酵能力並獲得GMP認證,正在進行公司產品的商業化生產和臨床試驗用藥的生產;臨港生產基地按照cGMP標準建設,一期項目ㄨ擁有30,000升發酵能力,於2019年底獲得《藥品生產許可證》。


                源頭創新

                君實生物建立單抗雜交瘤、候選抗體篩◣選與評價、人源化(及去免疫原性)以及單抗藥物高表達哺乳動物細胞構建及ぷ篩選系統等多項核心技術平臺。依託該技術平臺,目前具有豐富的在研產品管線,包括28個創新藥,2個生物類似物,主要√覆蓋腫瘤、代謝、自身免疫、神經系統、抗感染等重大疾病領域,創新單抗藥重磅品種,包括:


                • 用於腫瘤免疫治⌒ 療的PD-1單抗(JS001)
                • 用於高膽固醇血症治療的PCSK9單抗(JS002)
                • 用於腫瘤免疫治療的BTLA單抗(JS004)


                實現真正意義的源頭創新,已實現首個▽重磅品種抗PD-1單抗拓益(特瑞普利單抗,產品代號:JS001)的上市銷售。



                核心团队
                • 李寧博士執行董事/行政總裁兼總經理

                      主要負責制定業務策略及管理本集團運營事宜。

                      李□ 甯博士曾在美國FDA擔△任多項職務,包括腫瘤產品團隊審評員,審評組長。後任職於賽諾菲集團,所擔任的最後職位為全球監管事務▂亞洲監管事務及醫學政策副總裁;並受騁北京大學臨床研究所客座教授及北京大學醫學資訊】學中心兼職教授。

                      李甯博士于1984年7月獲得中國復◥旦大學上海醫學院醫學學士學位,于1987年7月獲得中國復旦大學上海醫學院醫學碩士學位, 並於1994年8月獲得美國愛荷華大學預防醫學博士學位。

                • 馮輝博士執行董事/首席█運營官

                      主要負責本◣集團的日常運營管理事宜。任君實生物工程執行董事及法律代表,蘇州君盟的法律代表、執行董事兼總經理≡。馮輝博士參與本集團有關JS001、JS002及JS003的若⊙干註冊專利及申請中專利發明。 

                      馮輝博士於生物科技∮及藥物發現行業有逾10年經驗。其經驗橫跨藥物研發的多個領域,包括抗體發現、蛋白質工程及腫瘤免疫療法。曾任職於艾伯特愛●因斯坦醫學院;HumanZyme Inc.生產經理;MedImmune Inc.(阿斯利康之附屬公司)科學家。 

                      馮輝博士於1997年7月獲得中╳國清華大學生物科學與技術專業學ξ士學位,並於2003年9月獲得美國艾伯特愛因斯坦醫學院分子藥理學醫學博士學位,曾發表多篇學術論文,發明多項專利。

                • 張卓兵先生執行董事/副總經理

                      任蘇州眾合醫藥的執行董事兼▓總經理。 

                      張卓兵先生在製藥行業擁有10年以上經驗。曾任上海眾合醫藥的董事/副總經理,蘇州眾合醫藥法律代表、執行董事兼總經理、北京欣經科生物技術董事及北京天實董事。 

                      張卓兵先生於1995年7月獲得中國清華大學生物化學系碩士學位。張卓兵先生於2005年榮獲山東地區發明獎一等獎。

                • 姚盛博士執行董事/副總經理

                      TopAlliance的高級副總裁、蘇州君奧董事。姚盛博士參與本集團有關JS002及JS003的若干註冊專利及申請中專利發明。 

                      姚盛博╲士曾任梅奧醫學院的免疫學研究人員、約翰霍普金斯大學醫學院皮膚科研究員、耶魯大學人類和轉化免疫學系研究助♂理科學家、阿斯利康附屬公司Amplimmune Inc.的高級科學家,負責腫瘤免疫及自身免疫性疾病抗體研究項』目。 

                      姚盛博士於1998年6月獲得中國北京大學生命科學學院生物技術〓學士學位,並於2003年1月獲得美國艾伯特愛因斯坦醫學院博士學位。姚盛博士在國際學術期刊發表多篇文章,包括《自然通訊》(Nature Communications)、《科學進展》(Science Advances)、《免疫》(Immunity)、《Jem》、《Blood》及《JI》。姚盛博士亦是六項註冊專利或實用專利的∏發明人。

                发展历程
                • 2012年12月
                • 2015年5月
                • 2015年8月
                • 2015年12月
                • 2016年5月
                • 2016年6月
                • 2016年10月
                • 2017年5月
                • 2017年7月
                • 2017年8月
                • 2018年1月
                • 2018年3月
                • 上海君實生物醫藥科技有限公司在中國上海正式註冊成立。
                • 公司完成股份制改造,更名為上海→君實生物醫藥科技股份有限公司。
                • 公司在全國中小企業股份轉讓系統(NEEQ)正式掛牌。
                • JS001獲得NMPA(原CFDA)的IND批准,成為第一個中國公司研發的▓獲得IND批准的抗PD-1單克〖隆抗體藥物。
                • UBP1211獲得NMPA(原CFDA)臨床試驗申請的批准,成為首批由中國公司開發的獲得IND批准的修美樂生物〓類似藥之一。
                • 公司完成對上海眾合醫藥的吸收合併(過往於全國中小企業股份轉讓系統掛牌,股票代碼:430598.NEEQ)。
                • UBP1213獲得NMPA(原CFDA)的IND批准,成為中ζ 國第一家獲得抗BLyS單克隆抗體IND批准的公司。
                • 公司被納入全國中小企業股份轉讓系統◇掛牌公司的「創新層」。
                • 君實生物新生產基地——上海臨港產業化生產基地建設正式動工。
                • JS002獲得NMPA(原CFDA)的IND批准,成為第一個中國公司研發的獲●得IND批准的抗PCSK9單克隆抗體藥物△。
                • JS001獲得FDA批准在美國進行臨床試驗。
                • JS001獲得NMPA(原CFDA)新藥註冊正式受理通知;同期在美國※對JS001開展第I期臨床試驗。
                企业文化